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GMP纯化水系统
发布时间:2020-11-13
浏览次数: 51次

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      引进国外先进的工艺技术,结合自身多年的工程经验,自主研发出国际领先的、满足生物制药行业用的UHF纯化水系统。该系统可全程把控纯化水工艺每个功能单元的质量标准,同时辅助实现中西药、植物性治疗药物、医药原体几中间体的制备和提取。 在日化领域结合新型膜分离技术,采用全新Muncotte-lon技术配合以离子迁移去除水中重金属等离子,并有效控制产水中细菌及微生物,以创新的工艺技术确保生产用水的高质性,从而为客户提供了一种成本合理且高效率的解决方案。

      独特的优势:

● 符合国家食品药品监督管理局cGMP认证标准;

● 符合美国食品药品监督管理局FDA认证标准、欧盟CE认证标准、美国国家卫生基金会NSF;

● 认证标准和美国材料与试验协会的ASTM等;

● 依据国际制药工程协会(ISPE)制药工程指导,实施验证控制系统;

● 从产品品质到严格的FAT和SAT要求,从施工标准到验收配置,均符合出口标准;

● Muncotte-lon与CEDI相结合,确保产水水质,更大限度的延长水质的衰减周期;

● 产品用水远离二次污染源。

      应用领域:

● 片剂类、胶囊类、口服液类等成品药的加工制备;

● 原料药的加工制备;

● 医院内的中央供水系统(包含血透用水、注射用水、病理生化用水、供应室清洗用水、牙科清洗用水、手术室清洗用水、妇婴清洗用水、制剂室用水、重要房煎药、急诊检验室、病理科、体检中心检验室);

● 洗涤用品(含皂类、洗衣粉、洗涤剂、湿巾等)、口腔用品(含牙膏、漱口水等)的生产用水;

● 护肤类(各种膏霜蜜)、美妆类、香波类(洗发水、洗手液、沐浴液等)的加工制备。


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